Έκθεση της Επιτροπής σχετικά με την εμπειρία που έχει αποκτηθεί ως αποτέλεσμα της λειτουργίας των διαδικασιών χορήγησης αδειών κυκλοφορίας φαρμακευτικών προϊόντων, όπως ορίζονται στον κανονισμό (ΕΟΚ) αριθ. 2309/93, στο κεφάλαιο ΙΙΙ της οδηγίας 75/319/ΕΟΚ και στο κεφάλαιο IV της οδηγίας 81/851/EEC: Έκθεση βάσει του άρθρου 71 του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2309/93 - Επιτροπή των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων. (Βρυξέλλες, Λουξεμβούργο: Υπηρεσία Επισήμων Εκδόσεων των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων, 2001)